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樣本庫介紹

 樣本庫識別追蹤
  a) 提取、分裝后的樣本應(yīng)能通過信息系統(tǒng)追溯到原始樣本并與其信息相關(guān)聯(lián);
  b) 每份樣本在信息系統(tǒng)中應(yīng)有且僅有**一個或者一組識別符號(數(shù)字或條形碼);
  c)樣本從采集到處理、儲存、配送運(yùn)輸、使用后剩余返回重新儲存等的全過程都應(yīng)被有效記錄;
  d) 生物樣本的轉(zhuǎn)移應(yīng)被及時記錄,信息系統(tǒng)能追溯到每一個樣本儲存位置的變更。
信息系統(tǒng)
  生物樣本庫(Biobank)資源管理信息系統(tǒng)是為了便利于有效的管理生物樣本和相關(guān)信息所建立的具有搜集、保存、檢索和分析功能的信息系統(tǒng)。其易用性、**性、可靠性是其重要考核內(nèi)容。為此:
  生物樣本庫(Biobank)資源管理信息系統(tǒng)的功能包括但不限于:追蹤捐贈者的問卷和知情同意,管理生物樣本采集、處理、儲存和運(yùn)輸,管理QA/QC程序和文件,捐贈者臨床數(shù)據(jù)電子采集,數(shù)據(jù)**保護(hù),報告管理(庫存、采集、使用、QA等報告),臨床和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)挖掘。
  生物樣本庫(Biobank)資源管理信息系統(tǒng)應(yīng)具有靈活的可擴(kuò)展性,能適應(yīng)和滿足生物樣本庫不斷發(fā)展和變化的需求。應(yīng)定期評估信息系統(tǒng)確保其滿足生物樣本庫工作需要和規(guī)范的要求。

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